// Мониторинг температуры · Аптеки и фармацевтика

МОНИТОРИНГ
ТЕМПЕРАТУРЫ
В АПТЕКЕ

Автоматический контроль хранения лекарств: вакцины, инсулин, термолабильные препараты. Электронный журнал — доказательство соответствия приказу 646н при любой проверке.

646нПриказ Минздрава — выполняем
±0,1°CТочность датчиков
3 годаХранение архива журнала
24/7SMS при отклонении
📋 Приказ Минздрава РФ №646н — хранение лекарственных препаратов
// Почему это критично

ЧТО ПРОИСХОДИТ БЕЗ МОНИТОРИНГА

💊

Потеря дорогостоящих препаратов

Ночное отключение холодильника или летняя жара. Инсулин (от +2°C до +8°C) и вакцины испорчены — обнаружено утром. Убытки от 50 000 ₽.

Ущерб без предупреждения
📋

Нарушение журнала при проверке

Ручная запись 2 раза в сутки означает 22 часа без данных. Росздравнадзор требует непрерывную регистрацию — бумажный журнал не доказателен.

Штраф 20–300 тыс. ₽
🚫

Приостановление лицензии

Ст. 6.28 КоАП: до 300 000 ₽ на юрлицо или приостановка деятельности на 90 суток при повторном нарушении условий хранения.

Риск закрытия аптеки
// Требования 646н

ТЕМПЕРАТУРНЫЕ ЗОНЫ ХРАНЕНИЯ

Каждая зона требует отдельного датчика и независимой записи в журнал.

Категория препаратов Температурный режим Примеры Контроль по 646н
Замороженные ниже −10°C Плазма крови, некоторые вакцины 2 раза в сутки + архив
Холодильное хранение +2°C … +8°C Вакцины, инсулин, инъекции 2 раза в сутки + архив
Прохладное место +8°C … +15°C Ряд капель, суппозитории 2 раза в сутки
Комнатная температура +15°C … +25°C Большинство таблеток, капсул Фиксация отклонений
Термолабильные ЛС по маркировке Биопрепараты, офтальмологические Непрерывная регистрация

* Электронный журнал, формируемый системой, принимается Росздравнадзором при условии хранения архива не менее 3 лет (п. 32 приказа 646н).

// Возможности системы

КАК РАБОТАЕТ МОНИТОРИНГ

🌡️

Проводные датчики

Термодатчики с выносным щупом подключаются кабелем к контроллеру. Проводное соединение обеспечивает максимальную надёжность и точность без помех.

±0,1°C
📲

SMS и звонок при тревоге

Отклонение от нормы → немедленное SMS ответственному провизору. Настраиваемые пороги для каждой зоны хранения.

< 2 мин
📊

Электронный журнал 646н

Автоматическая запись каждые 5 минут. Распечатка или экспорт за любой период — 30 секунд. Хранение архива 3+ года.

≥ 3 года
🌐

Удалённый доступ

Владелец сети аптек видит все точки в одном личном кабинете. Сравнение зон, история, отчёты — с телефона.

24/7
🔋

Резервное питание

При отключении электроэнергии контроллер переходит на встроенный ИБП. Данные продолжают записываться, SMS — отправляться.

ИБП 8 ч
🔧

Монтаж за 1 день

Прокладка кабелей от датчиков до контроллера, монтаж и настройка системы за 1 день. Инструктаж персонала включён.

1 день
// Нормативная база

ТРЕБОВАНИЯ, КОТОРЫЕ МЫ ЗАКРЫВАЕМ

📋
Приказ Минздрава №646н
Надлежащая практика хранения и перевозки лекарственных препаратов. Требования к температурному режиму, журналам, оборудованию.
🏛️
Федеральный закон №52-ФЗ
О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения. Обязательный контроль условий хранения фармпродукции.
🌡️
ГОСТ Р 56440-2015 (ХАССП)
Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Аптеки, работающие с пищевыми добавками, обязаны соблюдать ККТ.
📄
КоАП РФ, ст. 6.28
Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных препаратов — штраф до 300 000 ₽ или приостановление лицензии.
// Заявка
РАСЧЁТ ДЛЯ ВАШЕЙ АПТЕКИ

Опишите объект — рассчитаем количество датчиков, стоимость и сроки внедрения. Консультация бесплатна.

Соответствие приказу 646н — гарантируем
Электронный журнал принимается Росздравнадзором
Аккуратная прокладка кабелей, монтаж за 1 день
Датчики ±0,1°C, диапазон −55…+85°C
Техподдержка и архив данных 3+ года
Обучение персонала включено
ЗАЯВКА НА РАСЧЁТ
Мониторинг для аптеки · ГК МИВАДО
ЗАЯВКА ПРИНЯТА!
Свяжемся в течение 30 минут.
Телефон: +7 (3822) 50-05-23
📞 Позвонить Получить расчёт